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    對CNAS-CC01《管理體系認證機構要求》的解讀

      2007415日中國合格評定國家認可委員會發布了CNAS-CC01《管理體系認證機構要求》(ISO/IEC 17021:2006) ,并已于2007615日開始實施。該文件的實施過渡期截至到2008915日,即從2008915日開始,認證機構必須嚴格執行該文件的有關要求。

      CNAS-CC01《管理體系認證機構要求》等同采用GB/T 27021-2007標準,是針對認證機構而制定的認可規范,對認證機構開展管理體系(包括質量管理體系、環境管理體系、職業健康安全管理體系及食品安全管理體系等)認證工作提出了系統的要求,是認證機構的主要工作準則。中國合格評定國家認可委員會要求認證機構必須符合該文件的要求,以保證認證結果的公信力。

      由于該文件中的部分內容與申請或獲得認證的組織有關,現將相關內容摘錄如下,供大家參考。

     

      5.1.2 認證協議

      認證機構與客戶之間應有在法律上具有強制實施力的提供認證服務的協議。此外,如果認證機構有多個辦公場所或客戶有多個場所,則應確保授予認證并頒發證書的認證機構與認證范圍覆蓋的所有場所之間有在法律上具有強制實施力的協議。

      解讀:若申請認證的管理體系是由多個法人實體組成,則法人之間必須簽訂協議以明確相互關系、認證責任和產品或環境或安全責任。若多個法人有一個總部且總部對其它法人的管理體系相關內容的控制、影響力度較大,則認證機構可考慮只與總部簽訂協議,由總部承擔相應的認證責任,否則,認證機構必須與所有法人簽訂協議。

     

      5.1.3 認證決定的責任認證機構應對與認證有關的決定(包括授予、保持、更新、擴大、縮小、暫停和撤消認證)負責,并應保持做出上述決定的權力。

    解讀:認證機構應公開授予、保持、更新、擴大、縮小、暫停和撤消認證的有關文件(如網站),并具有和保持做出相關認證決定的權力。

     

      8.1.3 認證機構應使授予、暫;虺废J證的信息可公開獲取。

      解讀:以往認證機構只需公布獲證組織、被撤銷認證的組織及注銷認證的組織的認證證書信息,現在則對被暫停認證的組織也必須予以公布。

     

      8.2.3 認證文件應標明:

    a) 每個獲證客戶的名稱和地理位置(或多場所認證范圍內總部和所有場所的地理位置);

    b) 授予、擴大或更新認證的日期;

    c) 認證有效期或與認證周期一致的應進行再認證的日期;

    d) 唯一的識別代碼;

    e) 審核獲證客戶時所用的標準和(或)其他規范性文件,包括版次和(或)修訂號;

    f) 與產品(包括服務)、過程等相關的認證范圍,適用時,包括每個場所相應的認證范圍;

    g) 認證機構的名稱、地址和認證標志;可以使用其他標識(如認可標識),但不能產生誤導或含混不清;

    h) 認證用標準和(或)其他規范性文件所要求的任何其他信息;

    i) 在頒發經過修改的認證文件時,區分新文件與任何已作廢文件的方法。

      解讀:認證文件一般以認證證書和認證年度確認證書的形式體現,其內容必須包括上述內容,尤其是多場所的信息。方圓認證證書上的注冊號是唯一性代碼,只要獲證組織保持認證并及時復評,則復評后所分發新證書的注冊號不變,但其證書號會發生變化。故獲證組織在進行宣傳時,宜使用注冊號。

     

      8.4.1 認證機構對其授權獲證客戶使用的任何標志應有管理政策。該政策應確?梢詮臉酥咀匪莸秸J證機構。標志或所附文字不應使人對認證對象和授予認證的認證機構產生歧義。標志不應用于產品或消費者所見的產品包裝之上,或以任何其他可解釋為表示產品符合性的方式使用。

      8.4.2 認證機構不應允許其標志被用于實驗室檢測、校準或檢查的報告,這里將此類報告視為產品。

    解讀:獲證組織在使用管理體系認證標志時,應符合上述要求和方圓公開性文件中的規定,即不得用于產品或消費者能見到的產品包裝上,或以任何其他可解釋為表示產品符合性的方式使用(即不要讓消費者誤以為該產品通過了產品認證),也不能用于實驗室檢測、校準或檢查的報告。

     

      8.4.3 認證機構應要求客戶組織:

    a) 在傳播媒介(如互聯網、宣傳冊或廣告)或其他文件中引用認證狀態時,應符合認證機構的要求;

    b) 不做出或不允許有關于其認證資格的誤導性說明;

    c) 不以或不允許以誤導性方式使用認證文件或其任何部分;

    d) 在其認證被暫;虺废麜r,按照認證機構的指令立即停止使用所有引用認證資格的廣告材料;

    e) 在認證范圍被縮小時,修改所有的廣告材料;

    f) 不允許在引用其管理體系認證資格時,暗示認證機構對產品(包括服務)或過程進行了認證;

    g) 不得暗示認證適用于認證范圍以外的活動;

    h) 在使用認證資格時,不得使認證機構和(或)認證制度聲譽受損,失去公眾信任。

      解讀:獲證組織在進行宣傳時,必須符合上述要求,不得超范圍使用認證證書或認證標志,也不得誤導消費者。

     

      8.4.4 認證機構應正確地控制其所有權,并采取措施處理認證狀態的錯誤引用或認證文件、標志或審核報告的誤導性使用。

    注: 此類措施可以包括要求糾正或采取糾正措施、暫停認證、撤消認證、公告違規行為以及必要的法律措施。

      解讀:當獲證組織錯誤使用認證證書或認證標志,認證機構必須做出相應的處理措施,包括要求采取糾正或糾正措施、暫停認證證書、撤消認證證書、公告違規行為以及其它必要的法律措施。

     

      8.6.3 客戶的變更通知

      認證機構應做出在法律上具有強制實施力的安排,以確保獲證客戶即時將可能影響管理體系持續滿足認證標準要求的能力的事宜通知認證機構,包括(但不限于)與下列方面有關的變更:

    a) 法律地位、經營狀況、組織狀態或所有權;

    b) 組織和管理層(如關鍵的管理、決策人員);

    c) 聯系地址和認證場所;

    d) 獲證管理體系覆蓋的運作范圍;

    e) 管理體系和過程的重大變更。

      解讀:獲證組織應將有關信息的變化情況及時通知認證機構。除上述信息外,若獲證組織的人數、聯系人、聯系電話和手冊發生變更時,均應及時將信息傳遞認證機構。

     

      9.1.1 審核方案應包括兩階段初次審核、第一年與第二年的監督審核和第三年在認證到期前進行的再認證審核(即復評)。三年的認證周期從初次認證或再認證決定算起。

      解讀:初審必須包括第一階段和第二階段審核,認證證書的有效期一般為三年,復評審核必須在認證證書到期之前進行。

     

      9.1.11 對于審核中發現的不符合,認證機構應要求客戶在規定期限內分析原因,并說明為消除不符合已采取或擬采取的具體糾正和糾正措施。

      9.1.12 認證機構應審查客戶提交的糾正和糾正措施,以確定其是否可被接受。

      解讀:認證機構或審核組應明確不符合整改的期限要求。在規定期限內,受審核組織應認真分析原因,對嚴重不符合項應制定并實施糾正及糾正措施,由審核組確定措施效果是否可被接受;對輕微不符合項受審核組織應制定糾正及糾正措施計劃,由審核組確定措施計劃內容是否可被接受,而計劃的實施情況及效果,將在下次審核時予以驗證,審核組有特別的要求的除外)。對嚴重不符合項,方圓集團要求受審核組織必須在15天內予以糾正。

     

      9.2.3 初次認證審核

      管理體系的初次認證審核應分兩個階段實施:第一階段和第二階段。

      9.2.3.1.1 第一階段審核應:

    a) 審核客戶的管理體系文件;

    b) 評價客戶的運作場所和現場的具體情況,并與客戶的人員進行討論,以確定第二階段審核的準備情況;

    c) 審查客戶理解和實施標準要求的情況,特別是對管理體系的關鍵績效或重要的因素、過程、目標和運作的識別情況;

    d) 收集關于客戶的管理體系范圍、過程和場所的必要信息,以及相關的法律法規要求和遵守情況(如客戶運作中的質量、環境、法律因素,相關的風險等);

    e) 審查第二階段審核所需資源的配置情況,并與客戶商定第二階段審核的細節;

    f) 結合可能的重要因素充分了解客戶的管理體系和現場運作,以便為策劃第二階段審核提供關注點;

    g) 評價客戶是否策劃和實施了內部審核與管理評審,以及管理體系的實施程度能否證明客戶已為第二階段審核做好準備。

      為實現上述目標,對于大多數管理體系而言,建議至少部分第一階段審核活動在客戶的場所進行。

      解讀:今后所有管理體系認證的初審均必須分兩個階段實施,包括質量管理體系認證。第一階段審核的內容包括文件審核、現場情況了解、收集信息、受審核組織守法情況了解、內審、管理評審及第二階段審核關注點等。第一階段審核通常要到受審核組織現場取證。

     

      9.2.3.2 第二階段審核

      第二階段審核的目的是評價客戶管理體系的實施情況,包括有效性。第二階段審核應在客戶的現場進行。

      解讀:第二階段審核應關注管理體系的符合性、實施情況及效果,必須在受審核組織現場進行。質量管理體系第二階段審核內容同以往初審的內容,對第一階段已了解的信息,第二階段可以簡化此內容的審核。

     

      9.3.2.2 監督審核應至少每年進行一次。初次認證后的第一次監督審核應在第二階段審核最后一天起12個月內進行。

      解讀:監督審核時間間隔最長不得超過12個月,具體間隔時間應綜合考慮獲證組織管理體系成熟度、變更情況、法律法規要求及認證風險程度等因素,一般由審核組在審核報告中提出建議,受審核組織確認。對超出12個月未監督審核的組織,認證機構將辦理認證證書暫;虺蜂N手續。

     

      9.4.1.3 當管理體系、獲證組織或管理體系的運作環境(如法律的變更)有重大變更時,再認證審核活動可能需要有第一階段審核。

      解讀:當獲證組織管理體系或相關法律法規發生重大變更時,其復評可能需要有第一階段審核,具體由認證機構策劃、實施。

     

      9.4.2.2 在再認證審核中發現不符合或缺少符合性的證據時,認證機構應規定在認證終止前實施糾正與糾正措施的時限。

      解讀:對復評審核,受審核組織應在認證證書到期前完成不符合項的糾正及糾正措施,否則,由于新認證證書與原認證證書在有效期上未形成銜接,在原證書已到期而新證書還未頒發的時間段內,獲證組織將不能使用認證證書和認證標志,也不能宣傳通過了管理體系認證,這將對獲證組織的生產經營和市場運作造成影響。

     

      9.5.2 提前較短時間通知的審核

      認證機構為調查投訴、對變更做出回應或對被暫停的客戶進行追蹤,可能需要在提前較短時間通知獲證客戶后對其進行審核。此時:

    a) 認證機構應說明并使獲證客戶提前了解將在何種條件下進行此類審核;

    b) 由于客戶缺乏對審核組成員的任命表示反對的機會,認證機構應在指派審核組時給予更多的關注。

      解讀:提前較短時間通知的審核即非例行審核,主要是為了調查對獲證組織的投訴、獲證組織發生重大事故的原因及采取的措施、獲證組織管理體系發生重大變更后是否持續有效、獲證組織滿足法律法規的情況或被暫?蛻羲扇〈胧┑那闆r等,其任務來源可能來自政府、國家認監委、國家認可委或認證機構等。認證機構在安排審核組時,應保證審核組成員符合公正性要求。

     

      9.6.2 發生以下情況(但不限于)時,認證機構應暫停獲證客戶的認證資格:

    ——客戶的獲證管理體系持續地或嚴重地不滿足認證要求,包括對管理體系有效性的要求;

    ——獲證客戶不允許按要求的頻次實施監督或再認證審核;

    ——獲證客戶主動請求暫停。

      9.6.3 在暫停期間,客戶的管理體系認證暫時無效。認證機構應與其客戶做出具有強制實施力的安排,以確保暫停期間避免客戶繼續宣傳認證資格。認證機構應使認證資格的暫停信息可公開獲。ㄒ8.1.3),并采取其認為適當的任何其他措施。

      9.6.4 如果客戶未能在認證機構規定的時限內解決造成暫停的問題,認證機構應撤消或縮小其認證范圍。

      注: 多數情況下,暫停將不超過6個月。

      9.6.5 如果客戶在認證范圍的某些部分持續地或嚴重地不滿足認證要求,認證機構應縮小其認證范圍,以排除不滿足要求的部分。認證范圍的縮小應與認證標準的要求一致。

      9.6.6 認證機構應與獲證客戶就撤消認證時的要求[8.4.3 d)]做出具有強制實施力的安排,以確保獲證客戶接到撤消認證的通知時,立即停止使用任何引用認證資格的廣告材料。

      解讀:當發生9.6.2條款及方圓公開性文件中所列出的暫停情況時,認證機構將對獲證組織的認證證書予以暫停。暫停期間,獲證組織不得使用認證證書及認證標志。獲證組織應在認證機構規定的暫停期(一般為6個月,當性質較為嚴重時,暫停期為3個月或更短)內,針對暫停原因采取有效措施,并提交恢復認證證書的申請,由認證機構進行非例行審核或其它方式的審核后,確定是否恢復其認證證書。對無法按期恢復認證證書的組織,認證機構將辦理撤銷手續,獲證組織必須停止使用認證證書和標志。對認證范圍中部分范圍無法持續滿足認證要求的,認證機構將縮小其認證范圍,獲證組織應在這些被縮小的范圍內停止使用認證證書及標志。

     

      9.8.2 認證機構在收到投訴時,應確認投訴是否與其負責的認證活動有關,并在經確認有關時予以處理。如果投訴與獲證客戶有關,認證機構在調查投訴時應考慮獲證管理體系的有效性。

      解讀:對獲證客戶的投訴,認證機構應確認是否與認證活動有關,并判斷獲證客戶的管理體系是否持續有效,對性質嚴重的,應辦理暫;虺蜂N認證證書的手續。

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